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                            2022-09-03 · 公司動態

                            國藥集團中國生物上海捷諾“宮安麗?”在京舉行獲批上市發布會

                            近日,2022年中國國際服務貿易交易會(簡稱“服貿會”)在北京舉辦。國藥集團以“科技抗疫 中國方案” 向公眾集中展示了新冠疫苗、治療藥物、診斷試劑研發制造等最新科技攻關成果。其中,作為國藥集團在服貿會上的重要活動之一,國藥集團中國生物醫學診斷板塊上海捷諾生物科技有限公司研制的宮頸癌甲基化檢測試劑盒“宮安麗®”于9月1日正式在京亮相。國藥集團董事長劉敬楨、國藥集團黨委副書記楊柳、中國生物黨委書記朱京津等領導和專家出席了發布會。

                             

                             

                            記者獲悉,該產品已取得國家藥監局頒發的醫療器械注冊證,這是國內宮頸癌HPV初篩甲基化分流的第一證。

                             

                             

                            中國生物技術股份有限公司總法律顧問陳坤主持會議

                             

                             

                            國藥集團中國生物首席科學家、副總裁張云濤致辭

                             

                             

                            國藥集團中國生物首席科學家、副總裁張云濤在發布會上致辭指出,中國生物在百余年的奮斗征程中始終秉承“愛與責任”的企業價值觀。“宮安麗®”的成功獲批,是中國生物用科技創新關愛生命、呵護健康的生動實踐,是在踐行健康中國戰略、構建人類衛生健康共同體中的積極行動,努力為億萬國人的健康福祉貢獻更多的力量和智慧。

                             

                             

                            原衛生部副部長、原中華醫學會婦產科學分會主任委員曹澤毅致辭

                             

                            原衛生部副部長、原中華醫學會婦產科學分會主任委員曹澤毅致辭表示,多年來我國在宮頸癌篩查方面已經取得很大進步,但有臨床上的一些問題未能得到解決。比如HPV陽性且發生宮頸病變,它可能會繼續向前發展為癌癥,也可能會在一定時間內自行消退。如果不能準確、科學地分辨,就可能發生過度診療的情況,給患者帶來負擔。宮頸癌甲基化檢測技術能夠有效解決這一問題希望這項技術能夠助力我國宮頸癌普查工程,讓宮頸癌篩查的隨訪處理有更加科學的依據。

                             

                             

                            北京大學人民醫院婦產科學系名譽主任、中國醫師協會婦產科分會副會長魏麗惠發表主題演講

                             

                             

                            南京大學醫學院附屬鼓樓醫院婦產主任、婦幼健康研究會生殖道感染專業委員會副主任委員洪穎發表主題演講

                             

                            會上,北京大學人民醫院婦產科學系名譽主任、中國醫師協會婦產科分會副會長魏麗惠;南京大學醫學院附屬鼓樓醫院婦產主任、婦幼健康研究會生殖道感染專業委員會副主任委員洪穎分別發表了主題演講。

                             

                             

                            宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤之一,長期以來嚴重威脅著婦女健康。早期篩查和發現癌前病變并積極治療是預防宮頸癌的重要手段。

                             

                            據了解,“宮安麗®”使用甲基化特異性PCR方法檢測人6個特定基因的甲基化狀態,幫助識別HPV檢測初篩陽性人群是否需要行進一步的陰道鏡檢查。“宮安麗®”能夠更加精準、高效地做好宮頸癌篩查分流:如果“宮安麗®”檢測結果為陰性,則提示無宮頸病變或宮頸病變級別較低,可避免陰道鏡及組織活檢檢查,做好定期隨訪即可;如果檢測結果為陽性,則提示宮頸病變級別較高,需進一步進行陰道鏡和/或組織活檢檢查。

                             

                            專家表示,在HPV感染人群中,一過性的感染和回退比例很高。“宮安麗®”能夠有效分辨HPV感染人群中,哪些患者具有更高的癌變風險,哪些患者更可能是一過性的感染。這對于整個宮頸癌篩查策略的優化,對于減輕患者焦慮,對于節約醫療資源,都有著重大的意義。

                            據測算,使用本產品分流可減少60%以上人群(約4000萬中國女性)避免不必要的陰道鏡轉診,避免醫療資源浪費。

                             

                            2009年7月以來,我國共同啟動宮頸癌和乳腺癌“兩癌”篩查項目,惠及上億人次適齡婦女。2022年1月,篩查對象由原來的農村適齡婦女,進一步擴大為城鄉適齡婦女。此次捷諾宮頸癌甲基化試劑盒的獲批將進一步優化我國宮頸癌篩查策略,有效促進宮頸癌四早“早預防、早發現、早診斷、早治療”實現,為婦女健康保駕護航。

                             

                            據介紹,上海捷諾生物科技有限公司隸屬于國藥集團中國生物技術股份有限公司,產品集中于傳染病病原體的多重檢測和腫瘤的分子診斷等。2020年捷諾生物成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,第一批取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證,并被列入世界衛生組織(WHO)應急使用采購清單。捷諾生物始終以“關愛生命、呵護健康”為企業理念,為促進人民健康和行業發展發揮著積極的作用。

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